Assistant.e Affaires Règlementaires - Apprentissage (H/F)
BAUSCH ET LOMB FRANCE
Postée il y a 18 jours
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Les missions du poste
Le laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d'ophtalmologie développe et commercialise des traitements médicaux innovants au travers de ses quatre divisions : Pharmacies et Grossistes, Médecins Spécialistes, Hôpitaux et Cliniques.
Avec 170 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 12000 salariés ont amené Bausch + Lomb à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.
Objectif du poste :
Supporte les activités liées aux dossiers des produits distribués ou exploités, dans le respect de la réglementation française et européenne sous la responsabilité finale des pharmaciens Affaires Réglementaires France.
Missions principales :
Suivi et maintien à jour les compléments alimentaires : veille réglementaire, packagings, dossiers.
Participation active à la veille cosmétique
Packaging produits: Montage et suivi de dossiers de demande de création ou de changement d'éléments de conditionnement.
Participation aux dépôts des dossiers d'AMM et post AMM (enregistrement, renouvellement, variation, caducité, arrêt de commercialisation) ;
Participation aux dépôts de dossiers de publicité.
Participation à la Mise à jour des « Résumés des Caractéristiques du Produit» et actualisation des mentions légales en version française et anglaise avant diffusion interne.
Participation à l'alimentation et la vérification des bases de données règlementaires
Participation à la Mise à jour des procédures inhérentes à l'activité réglementaire
Qualifications / Profil recherché :
Diplôme de Docteur en Pharmacie
Master II Affaires Règlementaires
Anglais courant (écrit et oral)
Connaissances approfondies de l'environnement réglementaire pharmaceutique
Maitrise approfondie des logiciels Excell - Word (suivi de modification) - PDF
Le profil recherché
Experience: Débutant accepté
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la conformité des données,Contrôler la qualité et la conformité des process,Réaliser une veille documentaire
Langues: Anglais souhaité
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Respecter ses engagements, assumer ses responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.
Bienvenue chez BAUSCH ET LOMB FRANCE
Le laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d'ophtalmologie du Groupe Valeant, développe et commercialise des traitements médicaux innovants au travers de ses trois divisions : Pharmaceutique, Chirurgie et Contactologie.
Avec 160 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb (3b $ de CA) à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.